Form 4BL 上市：用于医疗应用的快速大幅面 3D 打印机
推出 Form 4BL－打印生物相容性部件速度最快的大幅面 SLA 打印机。无论是需要大批量生产医疗器械、大型解剖模型还是多个原型，Form 4BL 都能在一个工作日内完成。
- 极快的打印速度：打印速度比 Form 3BL 快 2－4 倍，可实现当天批量打印。
- 大幅面打印：成型体积比 Form 4B 大 4.6 倍，比 Form 3BL 大 13%，可一次成型生产大型生物相容性部件和解剖模型，或大批量生产成品部件。
- 卓越的可靠性：圣路易斯儿童医院的 Brian Albers 和 Northwell Health 的 Todd Goldstein 等行业领导者都强调了 Form 4BL 的卓越可靠性和性能。
- 工作流程高效：Form 4BL 简化了工作流程，满足了高要求的生产需求，同时提供的部件表面效果可与注射成型相媲美。
对于 Form 4BL，我们不仅使发展了技术，还改变了您的使用方式。使用七种生物相容性 BioMed 树脂进行打印，包括刚性和柔性材料，这些材料均在经 ISO13485 认证的 8 级洁净室中生产，并在打印机上经过验证，开箱即可进行可靠的打印，或者解锁开放系统。
Form 4BL 用户可以通过购买 Open Material Mode (OMM) 访问开放系统，从而能够打印任何 405nm 光聚合物树脂和定制树脂*。通过采用开放系统，专业用户和研究人员现在可以利用 OMM 为材料创新和高级应用带来前所未有的可能性，同时充分利用 Form 4BL 的先进硬件和软件。
*在 Open Material Mode（开放材料模式）下打印自有生物相容性材料的用户有责任验证部件的生物相容性和产品安全性。有关生物相容性的更多信息，我们的法规事务和质量保证团队随时为您提供帮助。
以极高速度实现出色可靠性
无论是打印一次性使用的手术器械，还是用于手术准备的解剖模型，医疗保健专业人员都需要能够可靠地满足医疗程序紧迫时间表所设定的最后期限。Form 4BL 采用与 Form 4B 相同的创新技术，打印速度极快，打印质量可靠。
Form 4BL 解决了用户的痛点，与先前的大幅面 SLA 3D 打印机相比，更快速、更可靠、更易于操作和维护。使用比 Form 3BL 快 5－10 倍的树脂加热和树脂分配功能立即开始打印，并通过集成摄像机监控打印。
根据材料和层高的不同，每种应用都能实现行业领先的打印速度，打印速度范围为 10－80mm/hr。与 Form 4B 打印机一样，无论是打印一个部件还是包含许多部件的完整构建，Form 4BL 打印机的打印时间都相差无几。
可靠性始于工厂，机器出厂前均需经过 60 点校准和质量控制检查，因此 Form 4BL 即到即用。在打印过程中，6 个控制系统精确测量并保证温度、树脂含量、打印力和打印状态。此外，用户可利用集成摄像机、预防性维护提醒和我们的免费 Dashboard 软件，随时随地远程监控打印情况并管理打印机。
耗材经过重新设计，可使用多年，Form 4BL 树脂槽的使用寿命超过 7.5 万层，Light Processing Unit 4L (LPU 4L) 的使用寿命为 60 万－190 万层。在需要时，LPU 4L 易于更换，因此 Form 4BL 可以立即投入运行。
Form 4BL 加快了圣路易斯儿童医院的响应速度
“我们已经充分利用了 Form 4BL，但没有出现过一次打印失败。它在压力下的可靠性非常出色。”
Brian Albers，圣路易斯儿童医院 3D 打印工程师和实验室管理员
在美国密苏里州圣路易斯儿童医院，3D 打印工程师 Brian Albers 使用 Formlabs 打印机为骨科和颅颌面病例打印解剖模型和手术导板，包括预弯钛板。Albers 通常使用 Form 3L、Form 3BL、三台 Form 3B、一台 Form Auto 和一台 Fuse 1选择性激光烧结 (SLS) 3D 打印机进行打印，现在还包括 Form 4BL。
Albers 表示：“我们非常依赖 Formlabs 打印机。不仅能节约成本，还能提高工作效率。解剖模型的制造速度非常快，而且不需要大量手动清洁操作。就在上个月，我们在一个月内生产的模型数量几乎是实验室成立以来的两倍。” 由于临床需求的不可预测性，Albers 说：“我们必须确保拥有出色的工艺，才能明确我们可以应对遇到的每一个病例。”
“Form 4BL 的打印速度之快让我大开眼界。我们已经能够处理原本没有时间打印的病例，而且打印效果非常可靠。在打印时，显示的预估时间只有 1 小时 26 分钟，我真的以为是出了故障。直到打印完成，我才相信这个事实。”
Brian Albers，圣路易斯儿童医院 3D 打印工程师
在收到 Form 4BL 的一周内， 一位住院医生就在手术前两天联系到了 Albers。这位住院医生并没有订购到合适的脊柱解剖模型。
“使用其他 3D 打印技术制作脊柱解剖模型需要 20 个小时，因此无法及时完成手术规划。在 Form 4BL 中使用 Fast Model Resin（快速模型树脂），我们只用了一个半小时就完成了打印，并在当天交付。如果没有这么快的速度，我们无法及时处理病例。”
Brian Albers，圣路易斯儿童医院 3D 打印工程师
诸如臀部和成人脊柱此类大型解剖模型必须在 Formlabs 桌面级 3D 打印机上打印为多个部件。Albers 一直在使用 Form Auto（自动化系统），以便在夜间运行多个部件的队列，然后在早上进行组装。但借助 Form 4BL 兼具的体积和速度特性，他就可以在一次构建中放置两个臀部或脊柱的所有部件，从而在更短的时间内减少打印批次，通常无需通宵打印。
除了节省时间外，Albers 还说：“以脊柱为例，我们在 PolyJet 上制作时，树脂成本约为 1600 美元，而在 Formlabs 上制作时，每根脊柱的材料成本降至约 80 美元。” 仅在材料方面就节省了 20 倍的成本，从而实现了经济高效的生产。
生产级产量，商业品质部件
Form 4 系列 3D 打印机非常易于使用，任何人都可以在 15 分钟内学会打印，而 Form 4BL 则将这种易用性带到了大幅面打印中。Form 4BL 的成型体积为 35.3 × 19.6 × 35.5cm，是 Form 4B 的 4.6 倍，可用于打印大型医疗器械、原型、多部件组件和模型。
对于大量生产小型部件的用户，Form 4BL 能够以更少的接触每天打印成千上万个小型部件，从而保证生产正常运行。例如，用户无需使用 Form 4B 打印 6 个任务，只需在 Form 4BL 上打印 2 个任务，就能以更少的用户交互每天打印相同数量的部件。
无论是与病人匹配的单个部件，还是成千上万个部件的商业生产，医疗程序都要求严格的精度。使用 Form 4BL 打印的部件 XY 尺寸公差为 ±0.15%，始终都能与您的设计参数相匹配。
用于临床试验和人为因素测试的部件在外观和触感上都需要与最终使用的部件相同。使用 Form 4BL 打印的部件表面光洁度与注射成型塑料无异，从而简化了从设计到批量生产的工作流程。通过高度准直的光线和 46µm 的像素尺寸，以及预调抗锯齿技术（可实现亚像素分辨率），再加上较低的剥离力和轻触式支撑，可实现最清晰的细节和光滑的表面。
无论是生产外观和触感相似的原型，还是制造最终用途的医疗器械，3D 打印都能轻松扩展，实现灵活的按需生产。在需要时打印，优化库存，以更低的成本提供高质量的设备。
“随着个性化医疗器械的需求不断增长，这项技术将支持我们能够满足这种需求，确保全球癌症患者得到最好的治疗。”
Kyle Gillis，Adaptiiv 公司财务与运营副总裁
Adaptiiv 提供患者专用表面近距离放射治疗器的软件，用于设计治疗癌症，用户可以通过 Adaptiiv 的按需计划订购这些设备。从 Adaptiiv 订购的近距离放射治疗器由 Formlabs 公司的 3D 打印机制造。这些设备具有精细的特征、2.5mm 的放射通道，并要求材料清晰。
制造医疗器械需要速度、精度和可靠性。产品专家 Allison Sibley 在 Adaptiiv 的研发机构负责生产。对 Sibley 来说，Form 4BL 的速度意味着 Adaptiiv 一天的打印数量可以翻番，工作时间打印一批，第二批将在晚上完成。
这种速度不仅能帮助团队，还能缩短客户收到订单的时间。Adaptiiv 公司财务总监 Shawn Hunt 说：“只要我们能在不牺牲质量和可靠性的前提下加快速度，我们就会一直这样做。Form 4BL 将为我们带来这种[速度]。”
“Form 4BL 非常出色。我们已经将它的性能发挥到了极致，但没有出现过打印失败的情况。”
Allison Sibley，Adaptiviv 产品专家
Adaptiiv 的生产时间紧迫，因此需要打印机具备可靠性。Formlabs 3D 打印机提供了可扩展的可靠制造方法。借助 Form 4BL，大幅面打印机可以打印大型近距离放射治疗设备，也可以批量打印较小的设备，从而在需要添加新打印机之前提高产量。
“随着我们扩大规模，与 Form 4B 打印机只能打印两个部件相比，Form 4BL 打印机一次成型可以打印三到四个部件，这彻底改变了我们的工作方式。”
Shawn Hunt，Adaptiiv 财务总监
材料的灵活性：生物相容性树脂和 Open Material Mode
Formlabs 材料库中有 37 种以上的材料，其中包括 7 种生物相容性 BioMed 树脂，专为寻求具有各种机械性能的医用级材料的医疗保健专业人士而设计。Formlabs BioMed 树脂是在我们强大的质量管理体系内开发并制造的，而该体系已经通过了 ISO 13485 和欧盟 MDR 认证。
使用 Form 4BL 和 BioMed 树脂，用户可以打印出用于手术室的大型灭菌解剖模型、大型医疗器械原型、人为因素测试设备，或利用其生产能力制造终端设备。
用于 Form 4BL 的 Formlabs 树脂已在打印机上进行了验证，优化工程师对数百个打印部件进行了测试，并调试了经过验证的打印设置，以确保开箱即可进行可靠的打印。此外，BioMed 树脂的 FDA 主文档可应要求提供，以便加快产品上市速度。
Open Material Mode (OMM) 可通过 Form 4BL 进行购买，支持专业用户和研究人员利用 Form 4BL 的速度、精度和加热功能，使用任何第三方 405nm 光聚合物树脂或自行开发定制树脂进行打印，从而推动 3D 打印的发展。阅读我们的博客，了解 OMM 如何为医疗器械公司 Poly-Med 和 restor3d 提供助力。
Northwell Health 的全天候生产
Todd Goldstein 在 Northwell Health 经营一家面向医院的 3D 打印设施，用于手术计划、解剖模型创建和一些医疗器械开发。该机构拥有各种类型的 Formlabs 打印机，而且所有这些打印机都在积极使用：一台 Form Cell 和 Form 2、一台 Form 3、一台 Form 3BL、一台 Form 4、一台 Fuse 1，以及现在的 Form 4BL。Goldstein 说：“有了 Formlabs，我们就拥有了种类繁多的树脂库，而且打印机都是经 FDA 验证的 Mimics 途径的一部分。” 这种验证对于医院内的打印至关重要。
“由于我们生产的是手术级设备，因此树脂的生物相容性至关重要。如果我们要在截止日期前完成工作，那么打印开始和完成的准确性以及打印的持续时间都会影响到患者护理。有了 Form 4BL，我们的部件成功率达到了 100%。”
Todd Goldstein，Northwell Health
Northwell Health 的 3D 打印从未停止过，因为医院全天候运营，这意味着 Goldstein 在任何时间都会收到请求，因此效率、可靠性和易用性是对 3D 打印机的要求。关于设置 Form 4BL 打印机，Goldstein 说：“非常简单。插上电源，几分钟内就能开始运行。” 他还发现打印时间大幅缩短，一些大批量打印从 20 小时缩短到 8 小时。
“速度非常快。我们使用打印机可以额外打印一批，这有助于提高我们的生产量。我们对仪表板的改进非常赞赏，并充分利用了仪表板，只要打印机已启动，就可以远程开始打印。这非常有帮助。”
Todd Goldstein，Northwell Health
最后，Goldstein 说：“我们也许可以不使用 Form 4B，只使用 Form 4BL，因为分辨率、精度和打印能力都差不多。” 这样一来，无论何时有要求，他都可以选择打印大型部件或批量产品。
最快的大幅面医疗 3D 打印机
Form 4BL 是我们对用户痛点的回应，旨在快速、可靠、准确地打印大型部件，因此您可以将更多时间用于创新，而不是打印。一台打印机即可打印整个脊柱，满足外科医生的需求。在一天内打印大型医疗器械。或者通过按需制造终端医疗器械来降低库存和生产成本。